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医疗多事之秋:卫健卫将对无创产前基因检测乱

Source:游离DNA保存管Author:admin Addtime:2018/09/01 Click:

对于民营医药行业来说,正在经历从不规范到规范的阵痛期,其实,这个阵痛期应该早就开始,而不是等到当初一大批黑医疗洗白之后的今天,等到民营医疗发展无法适应人民群众日益增长的健康需求的时候,亡羊补牢,犹未迟也,只希望经过一系列事件之后,去黑留白、去污存洁。

真正导致民营医疗存在一系列问题的根源在于莆田系医疗的原罪,这个原罪,不是赚了多少黑心钱,而是把健康产业当做赚钱机器的恶性思维延续到了今天。想当初,莆田系农民,洗掉脚上的泥,披上白大褂,开个诊所,承包个科室,就堂而皇之的开始行医。新生代的医疗产业,已经脱离了这帮人,不管是人员素质、技术要求还是质量管理,都已经远不同于当初这帮人,但是,莆田系的思维还在,即使优秀的民营医疗机构,也还不免要和莆田系竞争,只要劣币还在同一个市场,清水也难免被污染。

涉嫌诱骗男性诊疗,这个医院 20 余人被检方批准逮捕!

 

2018年6月27日下午,遵义市澳门路欧亚医院门前,突然出现大量警车和警察,将医院所有工作人员全部带走!

事发第二天,遵义市红花岗区公安局发布微博,通报欧亚医院涉嫌利用“医托”诈骗:

 

8月6日中午,遵义市红花岗区人民检察院向媒体披露该案最新进展。

遵义市欧亚男科医院涉嫌诈骗一案的管理层及相关医护人员等20余名涉案人员,被批准逮捕!

据检察机关透露,遵义市欧亚医院涉嫌诈骗一案由遵义市公安局红花岗公安分局于2018年6月27日立案进行侦查;2018年7月29日,红花岗公安分局对欧亚医院相关人员涉嫌诈骗一案报请红花岗区人民检察院审查逮捕。

因该案案情复杂、涉案人员多、社会影响大,红花岗区人民检察院党组高度重视,第一时间成立专案组。

专案组在对相关证据材料进行审查后认为:

遵义市欧亚男科医院在经营管理过程中,通过微信聊天、百度网页推广等方式,诱骗男性到欧亚医院进行诊疗,并在诊疗过程中,在就诊患者身上"开发"诊疗项目及手术,涉嫌诈骗罪,社会影响极其恶劣。

2018年8月3日,遵义市红花岗区人民检察院依法对欧亚男科医院管理层及相关医护人员等20余名涉案人员作出批准逮捕的决定。

据了解,遵义汇川欧亚医院创建于2003年,是一所民营医院,以男科治疗为主。这家医院去年曾发布多条招聘信息,大量招募咨询医生和网络咨询医生,其中前者学历要求大专,后者要求初中,均未具体要求相关医学专业和执业资质。同时,医院还招募发传单人员、网络竞价操作人员、收集负面舆论的外推人员。该医院曾两次因广告违法被处罚,曾两次因医疗损害责任纠纷被起诉。

“假医生”竟是真的!刚刚,卫计局出手曝光,“体检之王”紧急道歉!

当大家以为“假医生”事件在美年健康的极力澄清下就此结束的时候,

一则公告让剧情出现了大反转!

8月5,美年健康发布公告称,广州美年富海门诊部收到广州市天河区卫生和计划生育局《责令整改通知书》。

而通知书上也证实了美年健康美年富海门诊部存在三大违规行为

1、部分B超检查报告未经医生陈飞雪审核,由其他医生以陈飞雪名义发出报告;

2、检査报告无医师手写签名;

3、在未取得放射诊疗许可前擅自开展CT放射诊疗活动。放射科使用未按规定进行职业健康体检复査的人员肖浩、卢玉萍从事放射诊疗工作。

若要人不知除非己莫为,

这一下,美年健康还敢说自己是无辜的吗?!

(一)

彼时,一篇名为《美年大健康:如果人死了,你就只能挣一次钱了!》的自媒体文章开始刷屏。

文章爆料:2017年11月28日,一位客户在广州美年富海门诊部经彩超检查未发现异常,而随后在南方医科大学中西医结合医院、广东省第二人民医院的检查报告却显示该客户患有重大疾病,连化疗放疗都不能做了。

不仅如此,其还指出了美年健康的体检医生无证上岗冒用已故医生程飞雪姓名等问题。

消息一出激起千层浪!

要知道,美年健康可是了民营专业体检市场的龙头。

2017年年报显示,公司覆盖32个省市自治区、215个核心城市,现已布局400余家体检中心。其全年体检人次超过2160万,预计2021年将服务超过1亿人次。

而若美年健康真如文章所说的有滥用“假医生”的行为,

那同样是在拿众人的生命开玩笑,其作恶程度并不亚于“造假疫苗”!

(图片来源:图虫创意)

深知其中厉害的美年健康,第一时间便发布了一份“澄清公告声明”:

称自己遭遇黑公关, 并已向公安机关报案!

紧接着,在收到深交所要求自查关注函的一天后,又迅速给予回复:

经过自查,其相关人员职业资格证照齐全,公司不存在无证上岗、持错证上岗或持过期证照上岗的情形。

与此同时,美年健康还搬出了程飞雪本人,来力争自己的清白。

然而,任凭美年健康从何角度去喊冤,

却始终对大众最关心的“是否有无证人员顶替陈医生上岗操作”只字未提,

现在看来,这正是心虚的表现!

(二)

舆论的大规模发酵,让美年“假医门”很快引起了行业监管部门的关注。

7月30日,广州天河卫计局表示,美年大健康涉嫌违规出具体检报告,该事件已交由执法部门调查处理。

结果一周后,天河区卫计局就对美年健康做出最终裁定,确认其广州富海门诊部存在以其他医师名义出具报告的行为,“假医生一事已经坐实。

事实上,这已经不是美年健康第一次爆出“假医生”问题了。

就在今年6月,湖南卫视都市频道曾卧底进入美年健康位于长沙的一处体检中心工作,并发现了该体检中心存在着大量医生无证上岗等情况。

可惜当时的新闻并没有引发这么多的注意,美年健康侥幸逃过了这一劫。

但出来还终归要还的,

眼看着这一次靠狡辩再也过不去了,

美年健康马上换了一副面孔,使出了“连夜道歉”的一招:

对确实存在的问题,美年健康决不回避,积极整改;

对于此次事件给广大投资者和公众造成的不便,公司再次深表歉意!

不可否认,体检的确不是万能的,查不出某些方面的重大疾病也很是正常,

但试想,那些原本在体检中能够用设备和化验结果看出来的,

就因为医生没有足够的行业知识就忽略掉了,

于是,客户耽误了最佳的治疗时机,小病给拖成了大病,继而加速了死亡。

这样的不负责任,又岂能被一句不得已而为之的道歉所原谅?!

这一次,美年健康可谓亲手毁掉了消费者对自己的信任!

(三)

回顾这些年,从“假医疗器械”、“假医院”、“假神药”、“假疫苗”,到如今的“假医生”,

为什么在事关公众生命安全的医疗行业,竟有这么多企业敢于弄虚作假?

很明显,这已不仅仅是“涉事企业道德败坏”的问题了

行业乱象成风,首当其冲的,和此前监管力度不够大,违法者没有及时得到应有的惩戒有关。

针对医疗行业的打黑和规范,虽然已经迟到了太久,历史的旧账也算不清了,但一系列事件之后,必然会很快进入议事日程,很快就有实际行动:

卫健卫将对无创产前基因检测乱象进行整治

无创产前基因检测从私下合作到官方认可

“随着年龄增长,男女的精子和卵子质量在下降,细胞分裂时染色体不分裂可能性随之增加”,中国人民解放军空军总医院的妇产科原主任,现太和妇产医院产科主任刘华平认为这是导致出生缺陷的重要因素之一。

2015年,原国家卫计委在107家产前诊断机构中开展了高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作。在一年多的试点基础上,该委印发《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》(以下简称《通知》),发布了相关技术规范,要求各地规范提供孕期外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断服务,满足群众需求。

  一年后,刘华平参加《产前筛查咨询证》的培训,发现无创基因检测技术已经被纳入考核内容中,且获得证书的医生才能出具无创基因技术的临床诊断报告。

  “在新技术的广泛应用中,只有加强行业规范,普及知识更新,才能解决医疗咨询中需求和资源不匹配的难题,降低唐氏综合征的发生。”刘华平说。

“即使无创基因检测低风险,但在后期B超中发现胎儿颅脑结构发育异常,脑室过宽,肾盂增宽或心脏结构异常等唐氏综合征的软指标,也要及时作出诊断建议。尤其是35岁及以上的高龄产妇,未做羊穿需要签署放弃说明。”刘华平医生称,医疗规范中,产检诊断都以文字形式在医院存档,以便后期分析,随访和判定医疗责任。

  国家卫健委回复新京报记者称,孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术仅为产前筛查和诊断技术的一个环节,要与上游的筛查前咨询和下游的后续诊断、追踪随访、诊断后咨询等多个环节相互协同形成完整服务链。

  根据卫健委的《通知》要求,仅有产前筛查或产前诊断机构在综合评估孕妇情况,制订产前筛查方案后才能建议进行孕妇外周血胎儿游离DNA 产前检测,产前筛查机构必须与相应产前诊断机构建立协作关系,最终临床报告需由产前诊断机构出具。

  “无创技术本身是毋庸置疑的,它为传统的产前筛查与诊断方式作了补充。”刘华平给予认可。对于羊水穿刺,“年龄越大的产妇越是恐惧,很多人是抗拒的态度”。刘华平举例,尤其在试管婴儿、母亲是RH阴性血,肝炎病毒等特殊情况下,做羊穿的风险比正常人更大。

  “而在产前筛查检测的一系列方式中,同样是抽血,唐筛遗漏的比例比无创基因多至少29%。从方法论上看,唐筛会将孕妇年龄计算进唐氏综合征的风险值评估中,完全不适用于高龄产妇,所以我们不给35岁及以上的孕妇做唐筛。”刘华平觉得,在这种骑虎难下的情况下,无创基因就是解决问题的武器。

如今,大部分没有产前诊断资质的医院已被卫健委叫停无创基因技术

  2016年10月底,原国家卫计委出台上述《通知》代替试点工作。国家卫健委告诉新京报记者,2018年5月,卫健委汇总了截至2017年12月31日的全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单,共有340家。

  新规范发布后一周,一名记者在西安高新医院见到了这样一幕:实验室门口的女业务员,一手数着1800元的检测费,另一只手飞速发着申请单和保险单,“快填快填”,两小时后,她把一堆5ml的血样塞进一个女士黑色手提包中,走进医院旁的小餐馆就餐。

  国家卫健委的相关要求中说明,“室温下暂时保存与运转,须用专业血浆保存管,且双人复核”,李莹提出质疑,这些环节该由谁监管保障呢?

  监管的漏洞和缺位尚未得到根本性解决。7月20日下午,记者在探访中发现,孕妇对于无创基因技术和规范管理知之甚少。记者从医院就诊中的孕妇处得知,医生曾推荐她们做无创基因检测,“他塞给我一个正方形小纸条,上面写着名为‘付芳’的联系方式”,孕妇李悦说。

  今年4月10日,李悦见到了付芳。她记得,当时填写的申请资料里还包括“推荐医生”一项。

  付芳现场介绍了检测价格为2300元和3860元两个档次的无创基因项目。“她说贵一点检测项目多,有32项,具体是什么不清楚,还多次强烈推荐我做贵的。”

  一周后,盖着“xxxxx检验中心”专用章的“无创基因产前基因检测报告”寄到了几位孕妇家中。

  针对无创基因技术开展中出现的乱象,国家卫健委表示,他们下一步将从四个方面开展工作,其中包括将完善各地产前筛查与产前诊断服务网络,定期公布全国产前诊断机构名单,引导群众选择具备资质的医疗机构进行产前筛查与诊断;开展专项整治行动,督促医疗机构加强内部管理,畅通投诉举报渠道,查处违法违规行为,主动接受社会监督;加强专业人员培训,不断提高产前筛查与诊断服务能力和服务水平。另外,鼓励各地广泛开展内容丰富、形式多样的宣传教育活动,教育广大孕妇提高自我保健意识,正确认识各类产前筛查与诊断技术的效果和局限性。

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